Резко снизьте сложность и стоимость соблюдения нормативных требований в отношении уникальной идентификации устройств (UDI)
Чтобы повысить уровень безопасности пациентов, Министерство обороны разработало новые правила стандартной идентификации медицинских приборов на всем протяжении цепочки поставок. Для соблюдения новых правил в отношении UDI (уникальная идентификация устройств) производители медицинского оборудования и их поставщики должны при маркировке всех изделий использовать уникальные 14-значные коды, описывающие изделие, его версию и конфигурацию. Кроме того, в базу данных идентификаторов GUDID (Global Unique Device Identifier Database) следует вносить много ключевых данных об изделиях для более эффективного отслеживания неблагоприятных последствий и проблем безопасности, связанных с конкретным изделием. Несоблюдение новых требований влечет запрет продажи устройств по государственным каналам, поэтому производители медицинского оборудования в США не заинтересованы в нарушении этих требований.
Совместно с Министерством обороны и крупными производителями медицинского оборудования компания PTC разработала эффективное и недорогое решение для соблюдения требований в отношении UDI, допускающее масштабирование с учетом возможных новых требований Министерства.
Решение PTC UDI:
В решении PTC UDI сочетается использование технологии OOTB, служб и обучения для создания комплексного решения, предназначенного для управления подачей данных UDI.
